Kód | 7574E | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0252/24-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ord 12x2 mg /1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC-PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bayer, spol. s r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 24.09.2024 |
Platnosť: | 24.09.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
PIL: | PIL_ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu_09_2024.pdf |
SPC: | SPC_ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu_09_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 24.09.2024 |