Kód | 7530B | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0023/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 20x1x20 mg/10 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-odlup.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.01.2016 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Oxycodone-Naloxone Sandoz_10.2022.pdf |
PIL: | PIL_Oxycodone-Naloxone Sandoz_10.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.09.2020 |