Kód | 7529E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0225/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 112x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 10.09.2024 |
Platnosť: | 10.09.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Nilotinib Viatris 200 mg_09.2024.pdf |
PIL: | PIL_Nilotinib Viatris 200 mg_09.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.09.2024 |