Kód | 7475E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0233/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 100x15 mg (blis.PVC/PVDC/PVC//Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TAD Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 20.09.2024 |
Platnosť: | 20.09.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Razarxo 15 mg; 20 mg filmom obalené tablety_09_2024.pdf |
SPC: | SPC_Razarxo 15 mg filmom obalené tablety_09_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.09.2024 |