Kód | 7432D | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0121/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 30x800 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.06.2021 |
Platnosť: | 16.06.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Arupsan 800 mg tablety_03.2023.pdf |
SPC: | SPC_Arupsan 800 mg tablety_03.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.03.2023 |