Detail lieku

Balversa 5 mg filmom obalené tablety

Kód

7423E

Registračné číslo

EU/1/24/1841/011

Doplnok:

tbl flm 28x5 mg (fľ.HDPE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Janssen - Cilag International N.V., Belgicko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EN	Inhibítory receptora fibroblastového rastového faktora (FGFR) tyrozínkinázy
L01EN01	Erdafitinib

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	22.08.2024
Platnosť:	22.08.2029
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.09.2024