Kód | 7384C | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0107/18-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 5x1 ml/50 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.03.2018 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Tramadol Krka injekčný_infúzny roztok_09.2021.pdf |
PIL: | PIL_Tramadol Krka injekčný_infúzny roztok_09.2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.07.2022 |