Kód | 7328E | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0218/24-S | ||||||||||
Doplnok: | plv ifo 10x50 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Apta Medica Internacional d.o.o., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 27.08.2024 |
Platnosť: | 27.08.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Tigecycline AptaPharma 50 mg prášok na infúzny roztok_08_2024.pdf |
PIL: | PIL_Tigecycline AptaPharma 50 mg prášok na infúzny roztok_08_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.08.2024 |