Kód | 7321B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/15/1062/001 | ||||||||||
Doplnok: | liq por 1x25 ml/27,5 g (fľ.skl.+adaptér) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Immedica Pharma AB, Švédsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená | ||||||||||
Podanie: | perorálne alebo gastrointestinálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 27.11.2015 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.05.2022 |