Detail lieku

Apremilast Krka d.d. 10 mg filmom obalené tablety Apremilast Krka d.d. 20 mg filmom obalené tablety Apremilast Krka d.d. 30 mg filmom obalené tablety

Kód

7277E

Registračné číslo

59/0205/24-S

Doplnok:

tbl flm 27 (4x10 mg + 4x20 mg + 19x30 mg - začiat.liečba) (blis.OPA/Al/PVC//Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA32	Apremilast

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	28.08.2024
Platnosť:	28.08.2029
PIL:	PIL_Apremilast Krka d.d._08.2024.pdf
SPC:	SPC_Apremilast Krka d.d._08.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.09.2024