Kód | 7215B | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0502/15-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 420(2x210)x800 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 21.12.2015 |
SPC: | SPC_Sevelamer Carbonate Mylan_12.2019.docx |
PIL: | PIL_Sevelamer Carbonate Mylan_08.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.10.2019 |