Kód | 7182E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0203/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 112 (4x28)x150 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 20.08.2024 |
Platnosť: | 20.08.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Krufton tvrdé kapsuly_08_2024.pdf |
SPC: | SPC_Krufton tvrdé kapsuly_08_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.08.2024 |