Kód | 7054E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/24/1818/004 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 10x25 mg (blis.OPA/Al/PE/vysuš./Al/PE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 27.06.2024 |
Platnosť: | 27.06.2029 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.08.2024 |