Detail lieku

ADZYNMA 1 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Kód

7039E

Registračné číslo

EU/1/24/1837/002

Doplnok:

plv iol 1x1 500 IU + 5 ml solv. (liek.inj.skl.+zar.BAXJECT II Hi-Flow)

Stav:

Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Takeda Manufacturing Austria AG, Rakúsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AD	Enzýmy
B01AD13	Apadmtáza alfa a cinaxadamtáza alfa

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	01.08.2024
Platnosť:	01.08.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.08.2024