Kód | 7009E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1460/003 | ||||||||||
Doplnok: | gra flm 42x50 mg (vre.PET/Al/PE) | ||||||||||
Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 31.07.2020 |
Platnosť: | 03.08.2025 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.08.2024 |