Detail lieku

Rozlytrek 50 mg filmom obalený granulát vo vrecúšku

Kód

7009E

Registračné číslo

EU/1/20/1460/003

Doplnok:

gra flm 42x50 mg (vre.PET/Al/PE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Roche Registration GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EX	Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX14	Entrektinib

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	31.07.2020
Platnosť:	03.08.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.08.2024