Detail lieku

Nitisinone Dipharma 10 mg

Kód

6981E

Registračné číslo

87/0190/24-S

Doplnok:

cps dur 60x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - jednotk.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Dipharma Arzneimittel GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX	Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX04	Nitizinón

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	15.08.2024
Platnosť:	15.08.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Nitisinone Dipharma 5 mg a 10 mg_07 2024.pdf
PIL:	PIL_Nitisinone Dipharma 5 mg a 10 mg_07 2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.09.2024