Kód | 6934C | ||||||||||
Registračné číslo | 13/0049/18-S | ||||||||||
Doplnok: | con ijf 5x3 ml (5 ml amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | hameln pharma gmbh, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 13 - ANTIARRYTHMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.02.2018 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Amiodaron hameln 50 mg/ml_con ijf_06_2022.pdf |
PIL: | PIL_Amiodaron hameln 50 mg/ml_con ijf_06_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.04.2023 |