Kód | 6930E | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0161/24-S | ||||||||||
Doplnok: | gel 1x50 g (tuba Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | HWI pharma services GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 11.09.2024 |
Platnosť: | 11.09.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Dolgit 50 mg_g gél_08_2024.pdf |
SPC: | SPC_Dolgit 50 mg_g gél_08_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 12.09.2024 |