Detail lieku

Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

6872E

Registračné číslo

59/0181/24-S

Doplnok:

cps dur 14x0,5 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27	Fingolimod

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	14.08.2024
Platnosť:	14.08.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg tvrdé kapsuly_07 2024.pdf
SPC:	SPC_Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg tvrdé kapsuly_07 2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	23.08.2024