Kód | 6863E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0178/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 120 (3x40)x150 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - multibal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.07.2024 |
Platnosť: | 22.07.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Nilotinib Zentiva_07_2024.pdf |
SPC: | SPC_Nilotinib Zentiva_07_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.08.2024 |