Kód | 6835D | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0076/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 112x50 mg/850 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 31.03.2021 |
Platnosť: | 31.03.2026 |
SPC: | SPC_Eprocliv filmom obalené tablety_08.2022.pdf |
PIL: | PIL_Eprocliv filmom obalené tablety_05.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.04.2021 |