Kód | 6803C | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0021/18-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 1x10 ml (fľ.LDPE biela) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Santen Oy, Fínsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 22.01.2018 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Lecrolyn_04.2021.pdf |
SPC: | SPC_Lecrolyn_04.2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.05.2021 |