Kód | 6760E | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0136/24-S | ||||||||||
Doplnok: | gel 1x150 g (tuba Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 25.07.2024 |
Platnosť: | 25.07.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_DICLOFENAC Dr. Max 20 mg-g gél_08.2024.pdf |
PIL: | PIL_DICLOFENAC Dr. Max 20 mg-g gél_08.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 30.07.2024 |