Kód | 6754E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0230/23-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 168x1x240 mg (blis.PVC/PVDC/Al - jednotk.bal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 13.10.2023 |
Platnosť: | 13.10.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Dimethyl fumarate Glenmark_120mg_240mg_07.2024.pdf |
PIL: | PIL_Dimethyl fumarate Glenmark_120mg_240mg_07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.06.2024 |