Kód | 67540 | ||||||||||
Registračné číslo | 09/0893/92-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 1000x40 mg (fľ.PP) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.12.1992 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_ULCERAN 40mg_tbl flm_oktober2020.docx |
SPC: | SPC_ULCERAN 40_tbl flm_oktober2020.docx |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.02.2019 |