Kód | 6709E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1657/004 | ||||||||||
Doplnok: | cps mdd 100x4 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 15.07.2022 |
Platnosť: | 24.07.2029 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.08.2024 |