Detail lieku

Omlyclo 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

6593E

Registračné číslo

EU/1/24/1817/001

Doplnok:

sol iru 1x0,5 ml/75 mg (striek.inj.napl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03D	Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX	Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX05	Omalizumab

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná sklenená naplnená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	16.05.2024
Platnosť:	16.05.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	13.06.2024