Kód | 65378 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/07/395/066 | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 14x3 mg (bli.PCTFE/PVC/Alu - biely) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 12.01.2009 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.06.2018 |