Detail lieku

Qalsody 100 mg injekčný roztok

Kód

6513E

Registračné číslo

EU/1/23/1783/001

Doplnok:

sol inj 1x15 ml/100 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Biogen Netherlands B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N07	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX22	Tofersen

Exspirácia:

30

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intratekálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	29.05.2024
Platnosť:	29.05.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.06.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024