Kód | 6509E | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0147/24-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x2 ml/200 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.07.2024 |
Platnosť: | 18.07.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Areversin 100 mg_ml injekčný roztok_06 2024.pdf |
SPC: | SPC_Areversin 100 mg_ml injekčný roztok_06 2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 01.08.2024 |