Detail lieku

DOLTEN 100 mg filmom obalené tablety

Kód

6497E

Registračné číslo

65/0146/24-S

Doplnok:

tbl flm 14x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AX	Iné opioidy
N02AX06	Tapentadol

Exspirácia:

24

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	09.07.2024
Platnosť:	09.07.2029
PIL:	PIL_DOLTEN_06.2024.pdf
SPC:	SPC_DOLTEN_06.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.07.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024