Kód | 6488D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0022/21-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x100 mg/4 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | EVER Valinject GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 28.01.2021 |
Platnosť: | 28.01.2026 |
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.02.2024 |