Kód | 6470E | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0144/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 09.07.2024 |
Platnosť: | 09.07.2029 |
PIL: | PIL_DOLTEN_06.2024.pdf |
SPC: | SPC_DOLTEN_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.07.2024 |