Kód | 6453E | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0308/22-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 1x10 ml (obal LDPE viacdávk.vo vre.PE/Al/PE/PET) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Laboratoires THEA, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | obal viacdávkový | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 12.12.2022 |
Platnosť: | 12.12.2027 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Zamisept_06/2024.pdf |
SPC: | SPC_Zamisept_06/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.05.2024 |