Kód | 64444 | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0039/09-S | ||||||||||
Doplnok: | gra por 28x4 mg (vrecko PE/Al/PES) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | N.V. Organon, Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | vrecko PE/Al/PES | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 27.01.2009 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Singulair 4 mg_05/2023.pdf |
SPC: | SPC_Singulair 4 mg_05/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.03.2018 |