sk

Detail lieku

Metsandia

Kód 6434E
Registračné číslo 69/0118/24-S
Doplnok: aer nau 1x16 g (fľ.HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Zentiva k.s., Česká republika
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
R Respiračný systém
R01 Nosové liečivá
R01A Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AD Kortikosteroidy
R01AD09 Mometazón
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: nazálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 07.06.2024
Platnosť: 07.06.2025
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Metsandia_OTC_06/2024.pdf  
PIL: PIL_Metsandia_Rx_06/2024.pdf  
SPC: SPC_Metsandia_06/2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 10.06.2024
eu-flag.png sk-flag.png