Kód | 6434E | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0118/24-S | ||||||||||
Doplnok: | aer nau 1x16 g (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | nazálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 07.06.2024 |
Platnosť: | 07.06.2025 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: |
|
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.06.2024 |