Kód | 6432E | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0129/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 30x330 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Aristo Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 29.06.2024 |
Platnosť: | 29.06.2029 |
PIL: | PIL_Lusama_05.2024.pdf |
SPC: | SPC_Lusama_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.07.2024 |