Detail lieku

LUMYKRAS 240 mg filmom obalené tablety

Kód

6367E

Registračné číslo

EU/1/21/1603/004

Doplnok:

tbl flm 120 (15x8)x240 mg (blis.PVC/Aclar/Al)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Amgen Europe B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XX	Iné cytostatiká
L01XX73	Sotorasib

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	06.01.2022
Platnosť:	07.01.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.07.2024