Kód | 6346B | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0400/15-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 140x60 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.10.2015 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Duloxetin Stada 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly_02.2022.pdf |
PIL: | PIL_Duloxetin Stada 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly_03.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.02.2020 |