sk

Detail lieku

Fampridine Sandoz 10 mg

Kód 6302E
Registračné číslo 87/0126/24-S
Doplnok: tbl plg 14x10 mg ((blis.PA/Al/Coex vrstva (EAA, HDPE, PE + vysúšadlo, HDPE)//Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX07 Fampridín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PA/Al/Coex vrstva//Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 13.06.2024
Platnosť: 13.06.2029
PIL: PIL_Fampridine Sandoz 10 mg_05_2024.pdf  
SPC: SPC_Fampridine Sandoz 10 mg_05_2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 24.06.2024
eu-flag.png sk-flag.png