sk

Detail lieku

Sertraline Medreg 100 mg

Kód 6294E
Registračné číslo 30/0108/24-S
Doplnok: tbl flm 10x100 mg (blis.PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Medreg s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AB Selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu
N06AB06 Sertralín
Exspirácia: 48
Druh obalu: blister PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 11.06.2024
Platnosť: 11.06.2029
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Sertraline Medreg_05 2024.pdf  
PIL: PIL_Sertraline Medreg_05 2024.pdf  
Dokument: VHS_SK_H_0297_001-002_DC_Sertraline Medreg_PAR.pdf  
Dokument: VHS_SK_H_0297_001-002_DC_Sertraline Medreg_summary PAR.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 28.06.2024
eu-flag.png sk-flag.png