Kód | 6293E | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0107/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 11.06.2024 |
Platnosť: | 11.06.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | VHS_SK_H_0297_001-002_DC_Sertraline Medreg_PAR.pdf |
Dokument: | VHS_SK_H_0297_001-002_DC_Sertraline Medreg_summary PAR.pdf |
PIL: | PIL_Sertraline Medreg_08.2024.pdf |
SPC: | SPC_Sertraline Medreg_08.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.06.2024 |