Kód | 6237E | ||||||||||
Registračné číslo | 09/0116/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 28x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Olikla s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 21.05.2024 |
Platnosť: | 21.05.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Omeprazole Olikla 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly_05_2024.pdf |
SPC: | SPC_Omeprazole Olikla 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly_05_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.05.2024 |