Kód | 6218D | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0282/20-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 6x5 ml (fľ.LDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 21.12.2020 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Glabrin_10.2022.pdf |
SPC: | SPC_Glabrin_10.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.10.2022 |