Kód | 6214E | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0110/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 50x1x80 mg/40 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC - jednotk.bal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PE/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 06.06.2024 |
Platnosť: | 06.06.2029 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_OxyNal 80 mg-40 mg_09.2024.pdf |
PIL: | PIL_OxyNal 80 mg-40 mg_09.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.06.2024 |