Kód | 6174E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/24/1792/002 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 168 (84x50 mg+84x100 mg) (blis.PVC/PCTFE/PVC) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Alexion Europe SAS, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 19.04.2024 |
Platnosť: | 19.04.2029 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.05.2024 |