Kód | 6157E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1788/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x200 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vifor France S.A., Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 19.04.2024 |
Platnosť: | 19.04.2025 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.05.2024 |