Kód | 6133E | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0105/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 10x6 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 10.05.2024 |
Platnosť: | 10.05.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Fypalan_05.2024.pdf |
SPC: | SPC_Fypalan_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.05.2024 |