Kód | 6104E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0100/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 100 (2x50x1)x110 mg (blis.OPA/Al/PE+DES/Al/PE)-jednotk.bal.multibal. | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TAD Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.04.2024 |
Platnosť: | 29.04.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Danengo 110 mg tvrdé kapsuly_04_2024.pdf |
SPC: | SPC_Danengo 110 mg tvrdé kapsuly_04_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.05.2024 |