Kód | 6068E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0085/24-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 10x50 ml/500 mg (fľ.PE (KabiPac)) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša PE | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 25.04.2024 |
Platnosť: | 25.04.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Tranexamic acid Kabi 10 mg_ml_04_2024.pdf |
SPC: | SPC_Tranexamic acid Kabi 10 mg_ml_04_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.05.2024 |